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國(guó)內(nèi)熱點(diǎn)
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闖關(guān)國(guó)際化、沖刺港股,天士力下一步棋落何處?

日期:2019/5/11

4月22日,天士力發(fā)布了2018年報(bào)。其中,營(yíng)業(yè)收入180億元,同比增長(zhǎng)11.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15.5億元,同比增長(zhǎng)12.25%。

與往年相比,復(fù)方丹參滴丸依舊是當(dāng)仁不讓的當(dāng)家品種:2018年銷量超過1.38億盒,相比去年銷量下降了6.1%,但按照市價(jià)推算,仍然為天士力帶來了近39億元的收入。值得注意的是,公司幾個(gè)中成藥大品種,例如注射用益氣復(fù)脈、藿香正氣滴丸的銷量都出現(xiàn)了兩位數(shù)的下降。

從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來看,“醫(yī)藥商業(yè)”、“醫(yī)藥工業(yè)”是企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的主要來源。其中, “醫(yī)藥商業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為107.8億,營(yíng)收占比為60.2%?!搬t(yī)藥工業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為71.3億,營(yíng)收占比為39.8%。但是從利潤(rùn)貢獻(xiàn)角度來看,卻是“醫(yī)藥工業(yè)”毛利貢獻(xiàn)最大。報(bào)告期內(nèi),“醫(yī)藥工業(yè)”、“醫(yī)藥商業(yè)”毛利貢獻(xiàn)占比分別為83.3%、16.7%。

以中藥起家的天士力,一直被視作是國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)的國(guó)際化標(biāo)桿。作為一家藍(lán)籌上市公司,不管是產(chǎn)品研發(fā)管線還是未來發(fā)展規(guī)劃,天士力一直是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。

01
闖關(guān)國(guó)際化

天士力的國(guó)際化最早可以追溯到20幾年前,而踏出國(guó)際化的第一步也正是國(guó)內(nèi)中成藥市場(chǎng)銷售的“扛把子”——復(fù)方丹參滴丸。復(fù)方丹參滴丸此前的國(guó)際化之路可以稱得上一部中成藥在FDA的“進(jìn)化史”。

從1997年底復(fù)方丹參滴丸正式通過FDA IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))算起,天士力作為“中藥國(guó)際化標(biāo)桿”,已經(jīng)在這條路上走了20余年。眾所周知的是,中藥的作用機(jī)理、表述等與化藥差距極大,尤其是在以嚴(yán)格出名的FDA,天士力的國(guó)際化走的一路十分艱辛。除了“標(biāo)桿”帶來的關(guān)注和壓力、FDA嚴(yán)苛的審批流程、此前有關(guān)專家的質(zhì)疑、內(nèi)部人的“反水”都曾經(jīng)給天士力帶來巨大的壓力。

不過,這并沒有擋住復(fù)方丹參滴丸帶著“國(guó)家化先行者”的光環(huán),連續(xù)十幾年在國(guó)內(nèi)中成藥銷售領(lǐng)域頭把交椅的增長(zhǎng)速度,也并未使得天士力國(guó)際化的腳步放緩。

2018年年報(bào)顯示,復(fù)方丹參滴丸在美國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好,其治療慢性穩(wěn)定性心絞痛再次獲得了 FDA-SPA 特許審評(píng)批準(zhǔn)函, 防治急性高原綜合癥(AMS)也獲得FDA  IND 許可。另外,在去年9月份,天士力與美國(guó)制藥企業(yè)Arbor 公司就復(fù)方丹參滴丸(T89)在美國(guó)的研發(fā)與市場(chǎng)銷售展開全面合作。根據(jù)協(xié)議,Arbor公司將出資最高2300萬(wàn)美金的研發(fā)付款,與天士力方共同進(jìn)行T89美國(guó)FDA相關(guān)臨床開發(fā)研究和藥政申報(bào);同時(shí)獲得T89相關(guān)適應(yīng)癥在美國(guó)本土的獨(dú)家銷售權(quán),天士力方在藥品上市后可獲得最高5000萬(wàn)美金的銷售里程碑付款,以及最高可達(dá)毛利50%的銷售分成。這是中國(guó)首例復(fù)方現(xiàn)代創(chuàng)新中藥銷售許可權(quán)引入美國(guó)市場(chǎng)的例子,也給復(fù)方丹參滴丸的國(guó)際化吃了一顆定心丸。

除了復(fù)方丹參滴丸,天士力的國(guó)際化還伸到了化藥領(lǐng)域。在引進(jìn)了引進(jìn)禮來的治療 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激動(dòng)劑、日本 EA 制藥的治療血液透析引起的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)的鈣感應(yīng)受體 AJT240以及干細(xì)胞公司 Mesoblast 的治療晚期充血性心力衰竭與急性心機(jī)梗塞的 MPC-150-IM、MPC-25-IC 兩款干細(xì)胞產(chǎn)品后,天士力與法國(guó) Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美國(guó) FDAⅢ期試驗(yàn),數(shù)據(jù)結(jié)果正向并已進(jìn)入 FDA 快速評(píng)審?fù)ǖ馈?/span>

從類型來看,不管是發(fā)家資本的中藥,還是炙手可熱的創(chuàng)新藥和生物藥,還是已經(jīng)風(fēng)頭不再的仿制藥,天士力都有管線布局;而從領(lǐng)域來看,心腦血管、消化代謝、抗腫瘤這幾大熱門領(lǐng)域也是一個(gè)不落。但是正因如此,隨著業(yè)務(wù)的全面開花而來的是與之相對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

在年報(bào)中,天士力表示:“目前,公司業(yè)務(wù)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,投資并購(gòu)速度加快,子公司數(shù)量增多,且地域分布較廣,涉及的業(yè)務(wù)類型多樣;不同公司的管理水平、企業(yè)文化各不相同,從而帶來對(duì)于子公司遠(yuǎn)程管理的風(fēng)險(xiǎn)”。

02
沖刺港交所

此前,天士力曾經(jīng)在2017年度的股東大會(huì)上通過了推動(dòng)生物藥板塊拆分并于港股上市的計(jì)劃。在2018年報(bào)中,天士力明確表示目前已做好香港上市的前期相關(guān)準(zhǔn)備,今年將根據(jù)資本市場(chǎng)發(fā)展變化,適時(shí)在香港聯(lián)交所掛牌上市,進(jìn)一步提升公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域價(jià)值。

2018年7月,天士力生物宣布完成Pre-IPO輪融資,此次融資由香港匯橋資本領(lǐng)投,法國(guó)梅里埃集團(tuán)、中國(guó)知名機(jī)構(gòu)等跟投,融資額度約為10億人民幣,融資完成后估值達(dá)到近125億人民幣。這不僅是當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域最大一筆融資,也使天士力生物成為赴港上市隊(duì)伍中最高估值的生物醫(yī)藥公司。目前已經(jīng)在港股上市的生物醫(yī)藥公司,此前的估值都未能超過15億美元。公開數(shù)據(jù)顯示,在上市之前,信達(dá)生物為代表的生物藥企估值均在15億美元左右;以歌禮生物、華領(lǐng)藥業(yè)為代表的生物藥企估值在10億美元,相比之下,天士力生物這一近20億美元估值量級(jí),似乎出人意料卻又在情理之中。

除了有母公司天士力這個(gè)強(qiáng)大的靠山,與其他港股上市生物藥企相比,天士力生物已經(jīng)成立了18年,并且擁有普佑克這樣的1.1類明星藥物加成。并且,普佑克在2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄之后,外界一致認(rèn)為這將會(huì)在未來成為天士力生物數(shù)十億級(jí)別的大品種。另外,普佑克缺血性腦卒中適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅲ期臨床,治療結(jié)直腸癌的安美木單抗和乙肝疫苗T101臨床也得到了良好的數(shù)據(jù)。堅(jiān)實(shí)的資金儲(chǔ)備、表現(xiàn)良好的研發(fā)管線、母公司強(qiáng)大的資源背書和眾多知名機(jī)構(gòu)的支持,這些都足以讓天士力生物在資本市場(chǎng)被高看一眼。

但是值得注意的是,作為從A股上市公司天士力拆分出來的生物公司,天士力生物并不是紅籌架構(gòu),按照目前的法規(guī)來說,如果在港股上市,天士力將受到來自兩地的監(jiān)管:一方面是即將登陸的港交所,另一方則是來自母公司所在的A股市場(chǎng)。在這個(gè)過程中,雖然目前有滬港通和深港通這樣兩地間的互通互聯(lián)機(jī)制存在,但是,生物醫(yī)藥板塊并未被納入,兩地監(jiān)管可能會(huì)存在的信息不對(duì)稱和溝通成本問題或許會(huì)是一個(gè)不小的困擾。

天士力生物如果能順利赴港上市,除了可以募集到更多的資金去加大研發(fā)投入、引進(jìn)新技術(shù)、改善自身資產(chǎn)結(jié)構(gòu)來促進(jìn)其良性運(yùn)營(yíng)和可持續(xù)發(fā)展、為后續(xù)生物創(chuàng)新藥研發(fā)提供融資保障外,生物板塊的獨(dú)立發(fā)展在具備造血能力后,將會(huì)大大緩解母公司的現(xiàn)金流壓力,還能夠有希望借助港交所的規(guī)范治理結(jié)構(gòu)去提升母公司天士力的國(guó)際化治理水平,給天士力的國(guó)際化步伐再添一把火。

信息來源:E藥經(jīng)理人

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