4月22日,天士力發(fā)布了2018年報(bào)。其中,營(yíng)業(yè)收入180億元,同比增長(zhǎng)11.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15.5億元,同比增長(zhǎng)12.25%。
與往年相比,復(fù)方丹參滴丸依舊是當(dāng)仁不讓的當(dāng)家品種:2018年銷量超過1.38億盒,相比去年銷量下降了6.1%,但按照市價(jià)推算,仍然為天士力帶來了近39億元的收入。值得注意的是,公司幾個(gè)中成藥大品種,例如注射用益氣復(fù)脈、藿香正氣滴丸的銷量都出現(xiàn)了兩位數(shù)的下降。
從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來看,“醫(yī)藥商業(yè)”、“醫(yī)藥工業(yè)”是企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的主要來源。其中, “醫(yī)藥商業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為107.8億,營(yíng)收占比為60.2%?!搬t(yī)藥工業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為71.3億,營(yíng)收占比為39.8%。但是從利潤(rùn)貢獻(xiàn)角度來看,卻是“醫(yī)藥工業(yè)”毛利貢獻(xiàn)最大。報(bào)告期內(nèi),“醫(yī)藥工業(yè)”、“醫(yī)藥商業(yè)”毛利貢獻(xiàn)占比分別為83.3%、16.7%。
以中藥起家的天士力,一直被視作是國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)的國(guó)際化標(biāo)桿。作為一家藍(lán)籌上市公司,不管是產(chǎn)品研發(fā)管線還是未來發(fā)展規(guī)劃,天士力一直是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。
天士力的國(guó)際化最早可以追溯到20幾年前,而踏出國(guó)際化的第一步也正是國(guó)內(nèi)中成藥市場(chǎng)銷售的“扛把子”——復(fù)方丹參滴丸。復(fù)方丹參滴丸此前的國(guó)際化之路可以稱得上一部中成藥在FDA的“進(jìn)化史”。
從1997年底復(fù)方丹參滴丸正式通過FDA IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))算起,天士力作為“中藥國(guó)際化標(biāo)桿”,已經(jīng)在這條路上走了20余年。眾所周知的是,中藥的作用機(jī)理、表述等與化藥差距極大,尤其是在以嚴(yán)格出名的FDA,天士力的國(guó)際化走的一路十分艱辛。除了“標(biāo)桿”帶來的關(guān)注和壓力、FDA嚴(yán)苛的審批流程、此前有關(guān)專家的質(zhì)疑、內(nèi)部人的“反水”都曾經(jīng)給天士力帶來巨大的壓力。
不過,這并沒有擋住復(fù)方丹參滴丸帶著“國(guó)家化先行者”的光環(huán),連續(xù)十幾年在國(guó)內(nèi)中成藥銷售領(lǐng)域頭把交椅的增長(zhǎng)速度,也并未使得天士力國(guó)際化的腳步放緩。
2018年年報(bào)顯示,復(fù)方丹參滴丸在美國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好,其治療慢性穩(wěn)定性心絞痛再次獲得了 FDA-SPA 特許審評(píng)批準(zhǔn)函, 防治急性高原綜合癥(AMS)也獲得FDA IND 許可。另外,在去年9月份,天士力與美國(guó)制藥企業(yè)Arbor 公司就復(fù)方丹參滴丸(T89)在美國(guó)的研發(fā)與市場(chǎng)銷售展開全面合作。根據(jù)協(xié)議,Arbor公司將出資最高2300萬(wàn)美金的研發(fā)付款,與天士力方共同進(jìn)行T89美國(guó)FDA相關(guān)臨床開發(fā)研究和藥政申報(bào);同時(shí)獲得T89相關(guān)適應(yīng)癥在美國(guó)本土的獨(dú)家銷售權(quán),天士力方在藥品上市后可獲得最高5000萬(wàn)美金的銷售里程碑付款,以及最高可達(dá)毛利50%的銷售分成。這是中國(guó)首例復(fù)方現(xiàn)代創(chuàng)新中藥銷售許可權(quán)引入美國(guó)市場(chǎng)的例子,也給復(fù)方丹參滴丸的國(guó)際化吃了一顆定心丸。
除了復(fù)方丹參滴丸,天士力的國(guó)際化還伸到了化藥領(lǐng)域。在引進(jìn)了引進(jìn)禮來的治療 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激動(dòng)劑、日本 EA 制藥的治療血液透析引起的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)的鈣感應(yīng)受體 AJT240以及干細(xì)胞公司 Mesoblast 的治療晚期充血性心力衰竭與急性心機(jī)梗塞的 MPC-150-IM、MPC-25-IC 兩款干細(xì)胞產(chǎn)品后,天士力與法國(guó) Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美國(guó) FDAⅢ期試驗(yàn),數(shù)據(jù)結(jié)果正向并已進(jìn)入 FDA 快速評(píng)審?fù)ǖ馈?/span>
從類型來看,不管是發(fā)家資本的中藥,還是炙手可熱的創(chuàng)新藥和生物藥,還是已經(jīng)風(fēng)頭不再的仿制藥,天士力都有管線布局;而從領(lǐng)域來看,心腦血管、消化代謝、抗腫瘤這幾大熱門領(lǐng)域也是一個(gè)不落。但是正因如此,隨著業(yè)務(wù)的全面開花而來的是與之相對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
在年報(bào)中,天士力表示:“目前,公司業(yè)務(wù)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,投資并購(gòu)速度加快,子公司數(shù)量增多,且地域分布較廣,涉及的業(yè)務(wù)類型多樣;不同公司的管理水平、企業(yè)文化各不相同,從而帶來對(duì)于子公司遠(yuǎn)程管理的風(fēng)險(xiǎn)”。