2019全球銷(xiāo)售額TOP10藥物
日期：2019/1/28
來(lái)源：新浪醫(yī)藥 作者：司鐵解藥
近期，Nature review drug discovery在公布2018年FDA批準(zhǔn)藥物之余，還給出了2019年TOP10藥物名單。趁2018年各巨頭公司尚未給出年報(bào)的時(shí)候，我們先領(lǐng)略下明年極大可能占據(jù)TOP10的藥物，窺探下藥物市場(chǎng)下的暗潮涌動(dòng)。
TOP10名單猶如武俠江湖中的華山論劍，科研界里的諾貝爾獎(jiǎng)，影視圈的奧斯卡紅毯，充滿(mǎn)了刀光劍影，激烈角逐下只有能者居之。
1阿達(dá)木單抗的衛(wèi)冕之旅
2017年，艾伯維的阿達(dá)木單抗靠著碾壓式的成績(jī)184億美元，毫無(wú)懸念摘得桂冠。而依那西普和英夫利昔單抗受制于專(zhuān)利到期后生物類(lèi)似物相繼上市與自身免疫系統(tǒng)多款白介素抑制劑的挑戰(zhàn)，內(nèi)憂(yōu)外患，市場(chǎng)份額接連下跌。2019年TOP10的名單中，他倆已經(jīng)被后起之秀遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后，詮釋了“不信抬頭看，試問(wèn)蒼天繞過(guò)誰(shuí)”。
而同為T(mén)NFα單抗的阿達(dá)木單抗卻逆流而上，市場(chǎng)業(yè)績(jī)接連攀升，2019年更是可能拿下令人咂舌的196億美元，市場(chǎng)表現(xiàn)能力無(wú)出其右。這當(dāng)然和阿達(dá)木單抗數(shù)十個(gè)適應(yīng)癥、臨床療效息息相關(guān)，不過(guò)更讓人感嘆的是它超長(zhǎng)的生命力。
雖然阿達(dá)木單抗也受到專(zhuān)利到期的影響，艾伯維一方面通過(guò)申請(qǐng)新的專(zhuān)利用途延長(zhǎng)專(zhuān)利保護(hù)期，一方面和其他類(lèi)似物競(jìng)品公司周旋（專(zhuān)利訴訟、合作等）。在最主要的美國(guó)市場(chǎng)，直到2023年才有阿達(dá)木單抗的類(lèi)似藥上市。
可以預(yù)見(jiàn)的是，阿達(dá)木單抗在未來(lái)五年內(nèi)依舊會(huì)保持低速的增長(zhǎng)，繼續(xù)其霸榜之路。
2來(lái)那度胺——收購(gòu)下的疑云
來(lái)那度胺是新基公司開(kāi)發(fā)的抗腫瘤化學(xué)藥，最開(kāi)始作為化療藥物，殺傷腫瘤細(xì)胞，后來(lái)發(fā)現(xiàn)來(lái)那度胺其實(shí)還可以作為免疫調(diào)節(jié)劑，能夠刺激免疫細(xì)胞的活化。
該藥2005年獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS)；2006年，獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，即合用地塞米松治療已經(jīng)接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者；2013年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)兩種藥物治療后仍然復(fù)發(fā)或進(jìn)展的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)。不過(guò)來(lái)那度胺最大的市場(chǎng)來(lái)源是多發(fā)性骨髓瘤（MM）。得益于市場(chǎng)擴(kuò)容和用藥時(shí)程的增加（已晉升為MM一線(xiàn)用藥），來(lái)那度胺2017年增長(zhǎng)17%，銷(xiāo)售額達(dá)81.87億美元。
2019年來(lái)那度胺市場(chǎng)銷(xiāo)售預(yù)測(cè)為109億美元，依舊是腫瘤領(lǐng)域領(lǐng)軍者。不過(guò)，2019年1月，BMS宣布以740億美元收購(gòu)新基，旗下的來(lái)那度胺是否能夠在2023年左右專(zhuān)利到期前阻擋強(qiáng)生等公司在MM領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)仍存在疑問(wèn)。
3PD-1單抗的O、K之爭(zhēng)
PD-1抑制劑憑借臨床療效的巨大突破：一旦奏效，患者能夠長(zhǎng)期存活，儼然成為了腫瘤治療的明星藥物，被當(dāng)做未來(lái)腫瘤治療的基石藥物。
2014年上市的O、K藥物作為其中的代表，在市場(chǎng)上呈現(xiàn)出你爭(zhēng)我?jiàn)Z的激烈碰撞。起初，BMS的O藥作為PD-1抑制劑的“first in class”，依靠眾多適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，在市場(chǎng)銷(xiāo)售方面處處壓制了默沙東的K藥。同時(shí)BMS又憑借專(zhuān)利訴訟的勝利獲得默沙東6.25億美金首付款，及K藥年銷(xiāo)售額2.5%-6.5%銷(xiāo)售分成。2016年之前，K藥增長(zhǎng)與O藥相比難免顯得相形見(jiàn)絀。
不過(guò)K藥后期通過(guò)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)的成功，已經(jīng)初具“best in class”氣質(zhì)，市場(chǎng)表現(xiàn)更是在2018年Q2反超了O藥，成為了當(dāng)之無(wú)愧的腫瘤NO.1。
目前K藥囊括了9種腫瘤的13個(gè)以上適應(yīng)癥，包括黑色素瘤、NSCLC、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、宮頸癌、胃癌、B細(xì)胞淋巴瘤等，力壓O藥成為了臨床使用最為廣泛的PD-1抑制劑。
2018年10月，一線(xiàn)鱗狀NSCLC加上之前聯(lián)合化療的非鱗狀NSCLC，基本上K藥涵蓋了約80%的NSCLC患者，遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩開(kāi)了O藥和羅氏的T藥。同時(shí)在不考慮PD-L1表達(dá)的情況下，K藥聯(lián)合化療都取得了臨床突破。而O、T還處于依靠生物標(biāo)記物的推進(jìn)階段。
在小細(xì)胞肺癌（SCLC）適應(yīng)癥上，今年BMS的O藥大規(guī)模三期臨床CheckMAte-331并沒(méi)有達(dá)到研究終點(diǎn)，以失敗告終。O藥在肺癌臨床的挫敗給了K藥反超的機(jī)會(huì)，這可能也刺激到BMS的管理層，才有近年來(lái)最大的并購(gòu)。
2019年，K藥市場(chǎng)銷(xiāo)售方面依舊保持高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將達(dá)98億美元。O藥市場(chǎng)增長(zhǎng)稍顯乏力，2019年銷(xiāo)售額為73.41億美元。
4羅氏的3款核心單抗
腫瘤市場(chǎng)上素有“流水的巨頭，鐵打的羅氏”，可見(jiàn)羅氏在腫瘤市場(chǎng)的統(tǒng)治力。
曲妥珠、貝伐珠和利妥昔單抗自問(wèn)世以來(lái)就長(zhǎng)期占據(jù)了藥物銷(xiāo)售TOP10榜單，也是羅氏賴(lài)以生存的核心產(chǎn)品。這3款單抗2017年銷(xiāo)售額為214億美元，占據(jù)公司全年銷(xiāo)售額的54%。目前，這3款單抗專(zhuān)利均已到期，生物類(lèi)似藥相繼在美國(guó)獲批上市。不過(guò)，由于羅氏在市場(chǎng)準(zhǔn)入、營(yíng)銷(xiāo)、報(bào)銷(xiāo)、法律等方面施加的阻力，沖擊并不算太大。2019年，雖然市場(chǎng)份額有所輕微的下滑，這3款單抗依舊在TOP10名單中占據(jù)一席之位。
美國(guó)的高藥價(jià)問(wèn)題比中國(guó)更勝一籌，這份無(wú)以言狀的痛也開(kāi)始讓美國(guó)政府對(duì)這些納稅大戶(hù)愛(ài)恨交加。隨著生物類(lèi)似物工作的推進(jìn)，在不久的將來(lái)，羅氏的這3個(gè)單抗也將會(huì)跌出榜單。
羅氏為了彌補(bǔ)3款單抗市場(chǎng)的下滑，陸續(xù)推陳出新，依舊牢牢把控著腫瘤市場(chǎng)。
為了應(yīng)對(duì)乳腺癌頭牌藥物曲妥珠單抗專(zhuān)利到期問(wèn)題，推出了新的HER2+單抗藥物Perjeta（帕妥珠單抗）。聯(lián)合用藥，大幅提高了總體生存期；覆蓋Her2+乳腺癌患者的臨床全程治療，用藥周期顯著延長(zhǎng)。
為了應(yīng)對(duì)利妥昔單抗專(zhuān)利危機(jī)，通過(guò)收購(gòu)獲得了利妥昔單抗的升級(jí)版藥物Gazyva。2017年銷(xiāo)售額2.78億瑞士法郎，增長(zhǎng)41%。
依靠腫瘤領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)，推出的PD-L1抑制劑Tecentriq，與貝伐珠單抗聯(lián)合用藥，延長(zhǎng)產(chǎn)品壽命。
5 其 他
銀屑病市場(chǎng)，強(qiáng)生的烏司奴單抗憑借先行的優(yōu)勢(shì)，目前在白介素抑制劑市場(chǎng)遙遙領(lǐng)先，預(yù)計(jì)2019年全球市場(chǎng)銷(xiāo)售為58.74億美元。
不過(guò)作為其最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手——諾華的Cosentyx，憑借臨床療效的優(yōu)勢(shì)，短短兩年就突破了20億美元的大關(guān)。據(jù)Evaluate Pharma推測(cè)，2024年Cosentyx將反超烏司奴單抗，成為銀屑病市場(chǎng)的領(lǐng)軍者。
輝瑞的肺炎球菌疫苗Prevnar 13和抗凝血產(chǎn)品Eliquis都可能在未來(lái)幾年提升這一榜單，輝瑞肺炎球菌疫苗預(yù)計(jì)在2024年的銷(xiāo)售額將超過(guò)60億美元，而血液稀釋劑Eliquis由于適應(yīng)癥的擴(kuò)展，銷(xiāo)售額也會(huì)有所攀升。
信息來(lái)源：賽柏藍(lán)
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