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我不是假藥,我是格列衛(wèi)!

日期:2015/4/9

姓名” 甲磺酸伊馬替尼

“別名” 格列衛(wèi)

“國(guó)籍” 瑞士

“特長(zhǎng)” 用于治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤

“身份證”“沒(méi)有 居住證 沒(méi)有 暫住證 沒(méi)有

“從哪兒來(lái)的” ……. 好吧 我其實(shí)是來(lái)自----印度

假藥,遣送回國(guó)”


我不是假藥

我叫格列衛(wèi),商品名 甲磺酸伊馬替尼……

結(jié)構(gòu)式

適應(yīng)癥為

-用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML) 的慢性期、加速期或急變期;

-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料。中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限。

-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。-用于治療嗜酸細(xì)胞過(guò)多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者

-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM),無(wú)D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者

-用于治療不能切除,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

-用于Kit(CDll7)陽(yáng)性GIST手術(shù)切除后具有明顯發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的輔助治療。

我來(lái)自印度,出生自瑞士的是我的“表哥”--其實(shí)我就是他的克隆體。雖然在克隆過(guò)程中產(chǎn)生了輕微的差別,但是我們的療效是一樣的。

無(wú)圖無(wú)真相,還是爆照一張吧。


我為什么來(lái)

記得那時(shí)十幾年前吧,一個(gè)叫陸勇的人,確診患上了慢粒白血病,醫(yī)生說(shuō)他活不過(guò)三年---三年……..他才三十多歲,這相當(dāng)于判了死刑緩期執(zhí)行。該怎么辦,當(dāng)時(shí)我“表哥”就來(lái)了,幫助他對(duì)抗疾病,但是我表哥愛(ài)花錢(qián)啊,幫你治病,你就要管我的衣食住行,一個(gè)月23500元。不信發(fā)票還留著呢。

兩年過(guò)后,陸家扛不住了,再一次偶然的機(jī)會(huì),他聽(tīng)說(shuō)了我—印度仿制藥—格列衛(wèi),聽(tīng)說(shuō)我一個(gè)月就花4000元(現(xiàn)在不愛(ài)花錢(qián)了,一個(gè)月200元零花錢(qián)就夠了)。因?yàn)闆](méi)有了我表哥,陸勇就活不下去了,沒(méi)辦法,他想盡了辦法就請(qǐng)到了我。十年過(guò)去了,我一直都陪伴著他。

雖然陸勇暫時(shí)是活了下來(lái),我花錢(qián)的毛病也改了不少,但是偶爾還是會(huì)鬧點(diǎn)事。

我一直都有個(gè)壞毛病改不了,人們把這個(gè)毛病叫做不良反應(yīng)!


我的壞毛病

晚期惡性腫瘤患者可能會(huì)出現(xiàn)相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進(jìn)展、以及同時(shí)服用多種藥物有關(guān),因此常難以明確它們的因果關(guān)系。
一般來(lái)說(shuō),包括兒科在內(nèi)的CML患者長(zhǎng)期每日口服本品的耐受性較好。大多數(shù)成年患者在治療的某一時(shí)間點(diǎn)會(huì)發(fā)生不良事件,但絕大多數(shù)為輕至中度,且臨床試驗(yàn)中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關(guān)性不良事件導(dǎo)致治療中斷。

GIST研究中,4%的患者因藥物相關(guān)性不良事件而中斷本品治療。
所有適應(yīng)癥患者發(fā)生的不良反應(yīng)相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發(fā)生骨髓抑制較少,腫瘤內(nèi)出血僅在GIST患者中觀察到。

最常報(bào)告的與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。

所有研究中均報(bào)告有浮腫,最初可表現(xiàn)為眶周或下肢浮腫。但嚴(yán)重浮腫少見(jiàn),并且經(jīng)利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過(guò)降低本品劑量后均可緩解。
多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統(tǒng)稱(chēng)為“潴留”。
這些不良事件可通過(guò)暫時(shí)停用本品和/或使用利尿劑和/或適當(dāng)?shù)闹С织煼ň徑?。但少?shù)事件是重度或威脅生命的,個(gè)別急變期患者因復(fù)雜的胸腔積液、充血性心力衰竭及腎衰竭而死亡。


補(bǔ)充一點(diǎn)不良反應(yīng)是有分類(lèi)的:不良反應(yīng)按發(fā)生率降序排列,采用下述規(guī)定:十分常見(jiàn)(≥1/10);常見(jiàn)(≥1/100,<1/10);

不常見(jiàn)(≥1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(≥1/10,000,<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10,000)


我?guī)椭懹聦?duì)抗疾病這么多年,難道我是假藥嗎???

按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

哦My god!
原來(lái)我沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),非法入境了。
但是我真的不是假藥,我能治病的,我有療效,My god。。。。My god。。。。My god

信息來(lái)源:藥圈

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