藥品采購全國統(tǒng)管：史上最全推演
日期：2015/1/30
2014年12月底發(fā)展改革委主任徐紹史在回答詢問時透露：藥品招標納入到全國統(tǒng)一資源交換平臺上去；1月1日健康報刊文稱：截至2014年12月19日，天津、江蘇、浙江、江西、山東5省（市）的藥品集中采購平臺，已與國家藥品供應保障綜合管理信息系統(tǒng)（簡稱“國家藥管平臺”）互聯(lián)互通，實現(xiàn)了階段性預期目標。全國統(tǒng)一平臺與國家藥管平臺是一回事嗎？
經(jīng)查，國家藥管平臺建設目的是為了滿足國家衛(wèi)生計生委藥物政策實施監(jiān)測評估、決策支持的需要，實現(xiàn)藥品分類采購、國家談判、監(jiān)管預警、決策支持、社會宣傳等藥品政策服務功能，以及信息標準、數(shù)據(jù)交換、統(tǒng)計分析與查詢、監(jiān)測評價等數(shù)據(jù)服務功能。
筆者與同行交流后，認為：全國統(tǒng)一平臺就是國家藥管平臺。未來藥品須在全國統(tǒng)一平臺掛網(wǎng)，并通過醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)自行詢價議價成交。另外，價格維護將是未來企業(yè)的重大難題。
全國統(tǒng)一平臺掛網(wǎng)？
根據(jù)“充分發(fā)揮市場機制在資源配置中的決定性作用”的精神，實行藥品全國統(tǒng)一平臺掛網(wǎng)、由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)自行議價采購是大方向，但從硬件等因素考慮，短期內(nèi)不可能實現(xiàn)。根據(jù)國家藥管平臺的規(guī)劃——對藥品生產(chǎn)、流通、使用、結(jié)算等全程監(jiān)測，極可能以藥交所模式或全省掛網(wǎng)模式作過渡。
藥交所是第三方醫(yī)藥電商平臺，企業(yè)在平臺內(nèi)企業(yè)及產(chǎn)品申報、并完成資審，藥交所對各品規(guī)給予入市價（限價），產(chǎn)品實際成交價須由企業(yè)在平臺內(nèi)與醫(yī)療機構(gòu)議定后方能簽訂合同并配送。重慶市、廣東省分別于2011年、2013年啟動。
全省掛網(wǎng)是平臺對企業(yè)及申報產(chǎn)品進行的企業(yè)、產(chǎn)品信息審核、并制定最高限價，產(chǎn)品實際成交價格須由企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)自行議定成交，但議價、成交等事宜均系線下操作，可控性較差。目前，河北省基藥、江西省藥、四川省標在新一輪標均采用此模式。
價格無下限？
國家藥管平臺建立后，各地招采的價格由過去相對隱秘化變?yōu)楣_、透明，有利于價格的統(tǒng)一性；杜絕了部分藥企喜歡在相關政策上尋求漏洞的行為。
另外，目前有些省市將“二次議價”交給地級市部門操作（甚至下放至縣級），省級主管部門只負責行政主導。假若國家藥管平臺建立，由省級藥品采購中心執(zhí)行“二次議價”職能，地級市部門很可能搞“三次議價”，醫(yī)院搞“四次議價”。最終，逼迫藥企死守價格底線。
同時，去年起，北京、全軍統(tǒng)籌、重慶藥交所、新疆、四川等地陸續(xù)明確了中標價格聯(lián)動規(guī)定和執(zhí)行。筆者認為，早在64號文和56號文就對中標價格聯(lián)動作了相關規(guī)定，但執(zhí)行的省份寥寥無幾。而國家藥管平臺出臺后，藥品中標價格將是公開的秘密，未來藥品中標價聯(lián)動調(diào)價是企業(yè)的又一大挑戰(zhàn)。
隨時黑名單？
藥品配送率、黑名單都是2014年的關鍵詞。去年各地招標方案都給藥品配送率作了尤為突出的規(guī)定，較多省份對配送率賦予不同的分值；也有省份，如河北省將配送率作為中標產(chǎn)品淘汰增替及黑名單制度的指標；更有省份如安徽省，規(guī)定2013年全年的基本藥物（含省補充藥品）集中采購平均配送到位率低于51%或縣級公立醫(yī)院藥品集中采購平均配送到位率低于61%的生產(chǎn)企業(yè)直接取消投標資格。藥品配送不及時隨時能導致不能參與下一輪新標，甚至進入黑名單。
另外，據(jù)報道，國家藥管平臺還有公示制度。目前幾乎各省已相繼出臺單名單制度，但執(zhí)行力度不大，但若通過國家藥管平臺，黑名單制度預計發(fā)揮更大的作用?？梢韵胂?，一旦企業(yè)在省市進入黑名單，并在國家藥管平臺公示后，是否會同時影響甚至失去其它省市市場呢？
招標品種一鍋端？
在基本藥物與非基本藥物采購機制銜接這一方針下，國家建立統(tǒng)一平臺后，未來極可能只招醫(yī)保、基藥、新農(nóng)合及低價藥產(chǎn)品。但全國各省市的地域經(jīng)濟、醫(yī)保支付水平、疾病譜差異都很大，而全國統(tǒng)一平臺能否滿足、適應這些差異，這是還有待觀察。再有，若只招上述品種，是否給予增補機會也是一個問題。
申報門檻各種高？
近幾年，國家陸續(xù)出臺藥品出廠價上報、藥品新版GMP/GSP執(zhí)行、全品種電子監(jiān)管碼賦碼等規(guī)定，各省市藥品采購中心將上述規(guī)定的執(zhí)行情況作為投標的敲門磚。國家藥管平臺建立后，預計將與藥品出廠價申報系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)及各省藥監(jiān)系統(tǒng)等對接同步。還有，藥品質(zhì)量公告、企業(yè)不良記錄等等必將是企業(yè)投標必評審的門檻，并預計在2015年年底表現(xiàn)得尤為突出?？梢韵胂?，到時候想進去掛網(wǎng)平臺也是一件體力活啊！
對于行業(yè)/企業(yè)的影響
假如上述皆成立，在國家藥管平臺的統(tǒng)管下，藥品采購流程將變得很簡單、較規(guī)范，國家達到了監(jiān)控而不過度干預的目的。但對于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，軟件、硬件、專業(yè)人員等必須一應俱全，這點估計已經(jīng)滅了很多小企業(yè)。再有，對價格維護、商務流向的把控將是影響企業(yè)生死存亡的關鍵。最后，在這種模式下，企業(yè)招投標部門估計將名存實亡了。
信息來源：新康界
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